Hat Apple seine Versprechen im Bereich der digitalen Gesundheit eingehalten? Vielleicht nicht, aber vielleicht liegt es daran, dass uns internationale Standards für die digitale Medizintechnik fehlen.
Ein stark regulierter Raum
Die digitale Gesundheit ist verständlicherweise ein stark regulierter Bereich. Wer in diesem Bereich Lösungen schafft, muss beweisen, dass seine Produkte halten, was sie versprechen. Eine einfache Sichtweise besteht darin, dass Sie zwar sagen können, dass Apps und Dienste für die allgemeine Gesundheit hilfreich sein können, aber nicht sagen können, dass sie einen Unterschied machen, es sei denn, Sie können diese Behauptung beweisen.
Was dies noch schwieriger macht, ist das Fehlen international vereinbarter Standards für den Weltraum. Es wird daran gearbeitet, etwas zu schaffen, aber es scheint ein sehr langer Prozess zu sein. ITU und WHO haben 2019 einen neuen globalen Standard für sichere Abhörgeräte (H.870) eingeführt. Das Vereinigte Königreich, Kanada und Singapur arbeiten gemeinsam an der Entwicklung eines gemeinsamen Regulierungsansatzes. Allerdings bleiben digitale Gesundheitsstandards international fragmentiert.
Dies ist ein Problem für eine große globale Marke wie Apple.
Das des Elektrokardiogramms
Denken Sie an die Zeit zurück, als Apple EKG-/EKG-Messwerte auf der Apple Watch einführte. Aufgrund regulatorischer Unstimmigkeiten wurde die Funktion zunächst in den USA eingeführt und dann nur langsam auf anderen Märkten verfügbar.
An diesem Punkt scheint es klar zu sein, dass die Apple Watch Teil des Gesundheitsplans von Apple ist und dass das Unternehmen weiterhin stark in die digitale Gesundheitsforschung investiert, um seine Ambitionen zu erreichen. Aber es gibt noch eine weitere Herausforderung: Verbraucher möchten nicht mehr für Gesundheitsfunktionen bezahlen, die sie nicht benötigen.
Plattformentwicklern wird oft vorgeworfen, die Entwicklung von Technologien zu kontrollieren, doch sie lassen diese Innovationen auch zu. Im Gesundheitswesen bestand die Reaktion von Apple unter anderem darin, Plattformen zu schaffen, die die Gesundheitsbranche nutzen kann, um ihre eigenen Lösungen von Drittanbietern zu entwickeln.
Innovation auslagern?
Diese Lösungen lösen reale Probleme und können Innovationen für zukünftige Plattformen vorantreiben. Nehmen wir zum Beispiel Clarius, das Ultraschallscanner auf den Markt brachte, die mit iOS- und Android-Smartphones funktionieren. Diese kabellosen Scanner haben etwa die Größe eines iPhones und können präzise Bilder aus einer Entfernung von bis zu 40 Metern übertragen.
Sie können eine Galerie der von ihnen aufgenommenen klinischen Bilder durchsuchen und online eine Vielzahl von Anwendungsfällen finden. Sie finden, dass diese Tools für eine Vielzahl klinischer Versorgungsszenarien geeignet sind, von der Muskel-Skelett- (Sportmedizin) und Gesichtsästhetik bis hin zur Veterinärmedizin und Schmerzbehandlung.
Die Idee Smartphone-fähiger drahtloser medizinischer Geräte ist besonders spannend, wenn es um die Chirurgie geht, da die drahtlose Portabilität und die genaue Bildgebung dieser Geräte Leben retten können. Sie können an vorderster Front der Pflege außerhalb von Krankenhäusern und Kliniken eingesetzt werden.
Digitale Gesundheit, AR und KI
Google Glass war vielleicht nicht in der Lage, ein Feuer zu entfachen, aber im Gesundheitswesen war es erfolgreich. Chirurgen nutzten sie, um während eines Eingriffs auf Patientenakten und wichtige Diagnosematerialien zuzugreifen. (Ich bin gespannt, ob die Systeme von Clarius die VR/AR-Headsets von Apple unterstützen werden, wenn sie erscheinen.)
Die neuen Scanner haben auch einen Aspekt der künstlichen Intelligenz (KI), diesmal im Bereich der maschinellen Bildverarbeitung. Einige erinnern sich vielleicht an die brillante Gauss Surgical Triton-App oder das Ibex Second Read-System, das ebenfalls maschinelles Sehen nutzt. Clarius-Scanner implementieren KI, um die gescannten Bilder zu optimieren, sodass in Situationen, in denen es um Leben und Tod geht, auf einfache Weise hervorragende Bilder erzielt werden können.
Die Lösungsentwickler haben außerdem eine Reihe zusätzlicher Softwaretools für spezifische Anforderungen eingeführt, darunter geburtshilfliche, muskuloskelettale, plastische Chirurgie, Gefäß- und sogar veterinärmedizinische Arbeitsabläufe.
Das ist natürlich alles gut so, aber die mangelnde internationale Standardisierung sowie die berechtigterweise hohe Beweislast bei der Entwicklung solcher Lösungen behindern sicherlich Innovationen.
Warum ist ein Problem
Erstens müssen Entwickler digitaler Gesundheitsgeräte sehr unterschiedliche regulatorische Anforderungen erfüllen, bevor ihre Produkte in verschiedenen Ländern zugelassen werden können. Zweitens kommen neue Lösungen auf den Markt, deren Einsatz auf einzelne Märkte beschränkt ist, da die Unternehmen die Kosten und die Komplexität des Genehmigungsprozesses bewältigen müssen.
Aus diesem Grund sind diese innovativen Clarius-Scanner nur in den Vereinigten Staaten erhältlich, wo sie von der Food and Drug Administration zugelassen wurden. Die behördliche Genehmigung in anderen Regionen stehe noch aus, teilte das Unternehmen mit. Clarius bietet in verschiedenen Ländern weitere Scannermodelle an, sodass Sie von der Erfahrung profitieren können, diese Geräte anderswo zugelassen zu haben. Dieses fragmentierte Regulierungsumfeld verdeutlicht jedoch, warum selbst die am besten finanzierten Entwicklungen Zeit brauchen.
Apple beispielsweise arbeitet seit langem an der Entwicklung eines nicht-invasiven Blutzuckersensors. Es erschien nicht, vielleicht aufgrund der Herausforderung, unterschiedliche regulatorische Anforderungen abzubilden? Schließlich möchte das Unternehmen, dass seine Lösung in möglichst vielen Ländern zugelassen wird.
Gesundheitswesen demokratisieren oder Gewinne maximieren?
Trotz all dieser Komplexität wird erwartet, dass die technologischen Innovationen bei Gesundheitssensoren letztendlich zu geringeren Kosten bei der Ausrüstung, der Fähigkeit, fortschrittliche Gesundheitsanalyselösungen in einem viel breiteren Bedarfsbereich bereitzustellen, und der Fähigkeit, medizinische Behandlung an abgelegenen Orten bereitzustellen, umfassen werden . , oder sogar aus der Ferne.
Allerdings wird es Zeit und Geld kosten, in dieses gelobte Land vorzudringen, und es ist unwahrscheinlich, dass sich die bestehenden hochprofitablen Gesundheitsdienstleister leicht davon überzeugen lassen, die möglicherweise niedrigeren Gerätekosten in eine kostengünstigere Pflege umzuwandeln.
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